截至美國東部時間週三上午11:17，Iovance Biotherapeutics (IOVA)的股價暴跌22.4%。在該公司宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)暫停IOV-LUN-202臨床試驗後，股價急劇下跌，該試驗評估實驗性療法LN-145 TIL治療非小細胞肺癌(NSCLC)的效果。
FDA的臨床暫停是在IOV-LUN-202研究中出現患者死亡後生效的。Iovance在一份新聞稿中表示，死亡“可能與臨床試驗的非清髓性淋巴細胞清除預處理方案有關”。
Iovance表示，正在暫停IOV-LUN-202研究的新患者招募，而FDA的臨床暫停仍然有效。然而，該公司將繼續向已參與研究且已接受腫瘤切除術的患者施用LN-145 TIL，但會採取“額外的預防措施和風險緩解措施”，還將密切監測先前接受過實驗療法的患者。
FDA的臨床暫停對於許多臨床階段的生物科技股票來說更具破壞性。然而，LN-145 TIL並不是Iovance的主要候選藥物。該公司正在等待FDA對lifileucel治療晚期黑色素瘤的批准決定，預計2024年2月24日給出審批結果。LN-145 TIL的挫折不應影響這一決定。
對於激進的投資者來說，Iovance可能是一只有吸引力的股票，在拋售中值得買入。如果獲得批准，lifileucel的年銷售額峰值將達到近9億美元。這種潛力使得Iovance的估值看起來相當不錯，該公司目前的市值為17億美元。然而，規避風險的投資者可能會希望避開Iovance。還有其他波動性較小的股票值得考慮購買。
