西比曼生物是一家全球临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发创新和专有的基于细胞的治疗产品，公布了C-CAR031首次人体IIT(由研究者发起的临床试验)的初步安全性和有效性结果。报告显示了C-CAR031在经过多线治疗的晚期肝癌(HCC)患者中(先前接受过1-6线治疗)中可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
C-CAR031基于由阿斯利康(AZN)设计的新型GPC3靶向CAR-T，由西比曼生物制造。C-CAR031由西比曼生物和阿斯利康在中国共同开发。
西比曼生物董事长兼首席执行官刘必佐先生表示，他们对C-CAR031在晚期肝细胞癌患者中的首次临床结果感到鼓舞。今天呈现的早期数据提供了令人信服的概念验证，有望重新定义HCC和其他GPC3表达实体肿瘤的治疗模式。
该研究的主要研究者浙江大学附属第一医院Tingbo Liang教授表示：“C-CAR031在晚期肝细胞癌患者中表现出良好的安全性和良好的疗效，这些患者通常只有有限的治疗选择。在绝大多数（91.3%）患者中观察到肿瘤缩小，这表明C-CAR031有可能为这些患者带来临床价值并带来希望。”
截至2024年3月14日，研究中的24名患者中有23名符合疗效评估条件。91.3%的患者在肝内和肝外病变中均观察到肿瘤缩小，中位减少率为42.2%。所有剂量水平患者的疾病控制率为91.3%，客观缓解率为56.5%。在剂量水平4中，客观缓解率为75.0%。中位随访时间为9.03个月，估计中位总生存期为11.14个月。
C-CAR031是一种磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)靶向的装甲型自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,目前正在研究用于治疗肝细胞癌(HCC)。
