西比曼生物是一家全球臨床階段生物製藥公司，專注于發現和開發創新和專有的基於細胞的治療產品，公佈了C-CAR031首次人體IIT(由研究者發起的臨床試驗)的初步安全性和有效性結果。報告顯示了C-CAR031在經過多線治療的晚期肝癌(HCC)患者中(先前接受過1-6線治療)中可控的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤活性。
C-CAR031基於由阿斯利康(AZN)設計的新型GPC3靶向CAR-T，由西比曼生物製造。C-CAR031由西比曼生物和阿斯利康在中國共同開發。
西比曼生物董事長兼首席執行官劉必佐先生表示，他們對C-CAR031在晚期肝細胞癌患者中的首次臨床結果感到鼓舞。今天呈現的早期數據提供了令人信服的概念驗證，有望重新定義HCC和其他GPC3表達實體腫瘤的治療模式。
該研究的主要研究者浙江大學附屬第一醫院Tingbo Liang教授表示：“C-CAR031在晚期肝細胞癌患者中表現出良好的安全性和良好的療效，這些患者通常只有有限的治療選擇。在絕大多數（91.3%）患者中觀察到腫瘤縮小，這表明C-CAR031有可能為這些患者帶來臨床價值並帶來希望。”
截至2024年3月14日，研究中的24名患者中有23名符合療效評估條件。91.3%的患者在肝內和肝外病變中均觀察到腫瘤縮小，中位減少率為42.2%。所有劑量水平患者的疾病控制率為91.3%，客觀緩解率為56.5%。在劑量水平4中，客觀緩解率為75.0%。中位隨訪時間為9.03個月，估計中位總生存期為11.14個月。
C-CAR031是一種磷脂醯肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)靶向的裝甲型自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,目前正在研究用於治療肝細胞癌(HCC)。
