礼来减肥神药Zepbound有望获得新适应症批准

礼来减肥神药Zepbound有望获得新适应症批准
发布于: 6 月 21, 2024
编辑: Amy Liu

礼来公司周五(当地时间6月21日)表示,已申请美国食品药品监督管理局批准减肥药Zepbound用于治疗最常见的睡眠呼吸障碍,并预计该监管机构最早将于年底做出决定。

礼来糖尿病和肥胖症业务总裁Patrick Jonsson在接受采访时表示,如果获得美国食品药品监督管理局的批准,该公司计划在2025年初尽快推出用于治疗所谓阻塞性睡眠呼吸暂停的Zepbound。

同样在周五,该公司发布了两项后期试验的额外数据,表明Zepbound帮助近一半患者解决了阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。礼来周五在佛罗里达州奥兰多举行的美国糖尿病协会第84届科学会议上展示了试验的新数据。

Jonsson在谈到新数据时表示:“我们超级兴奋。我认为它实际上超出了大多数外部专家的期望,这些数据表明Zepbound可以帮助一些患者解决这种疾病。”

越来越多的证据表明,过去一年来,一类减肥和糖尿病治疗药物在美国大受欢迎,但目前已出现供应短缺,这进一步表明,这类药物可能还具有进一步的健康益处。这些数据还为礼来公司获得Zepbound的更广泛保险覆盖铺平了道路,与其他减肥药一样,Zepbound不属许多保险计划的承保范围。

OSA是指由于气道变窄或阻塞而导致睡眠期间呼吸中断。美国估计有8000万患者患有这种疾病。据Jonsson称,其中约有2000万人患有中度至重度OSA,但85%的OSA病例未被诊断出来。

OSA会导致大声打鼾和白天过度嗜睡,还会导致严重的并发症,包括中风和心力衰竭。患有这种疾病的患者除了在睡觉时戴上连接到笨重机器的面罩以提供气道正压(PAP)以允许正常呼吸外,几乎没有其他治疗选择。

新结果显示,在第一项研究中,服用最高剂量Zepbound的患者中有43%的人达到了“疾病消退”,在第二项试验中,有51.5%的患者达到了“疾病消退”。相比之下,在两项试验中,分别有14.9%和13.6%的患者服用了安慰剂。

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