中國廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司的Super-ARMS®EGFR基因突變檢測試劑盒近日通過中國食品藥品監督管理總局(CFDA)創新醫療器械特別審批通道,該檢測試劑盒用於臨床檢測晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者血液循環腫瘤DNA(ctDNA)中EGFR基因突變狀態。此外,該檢測試劑盒去年獲批在歐盟使用。
英文來源:Biospace
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