藥明康德旗下合資公司獲得CAR-T臨床批件

Wuxi AppTec JV to Proceed With Cell Immunotherapy Trial,药明康德旗下合资公司获得CAR-T临床批件
發佈于: 6 月 27, 2018
編輯: Amy Liu

中國藥明康德和美國朱諾治療聯合成立的合資企業上海藥明巨諾生物科技有限公司及其關聯公司上海明聚生物科技有限公司宣佈,明聚生物CAR-T產品的新藥臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准,這是國內首個獲准臨床的以CD19為靶點的CAR-T產品,用作復發難治淋巴瘤和白血病的治療。

中國監管機構已經收到了幾十種CAR-T細胞治療產品的臨床申請。全球有244個CAR-T註冊項目正在開發中,其中中國代表最大的市場,有133個項目;其次是美國,有72個項目。

今年3月底,港股上市公司金斯瑞公告旗下子公司南京傳奇生物科技有限公司正式收到由國家食品藥品監督管理局授出的有關CAR-T產品的臨床試驗批件。

英文來源:《一財全球》

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