药明康德旗下合资公司获得CAR-T临床批件

Wuxi AppTec JV to Proceed With Cell Immunotherapy Trial,药明康德旗下合资公司获得CAR-T临床批件
发布于: 6 月 27, 2018
编辑: Amy Liu

中国药明康德和美国朱诺治疗联合成立的合资企业上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布,明聚生物CAR-T产品的新药临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,这是国内首个获准临床的以CD19为靶点的CAR-T产品,用作复发难治淋巴瘤和白血病的治疗。

中国监管机构已经收到了几十种CAR-T细胞治疗产品的临床申请。全球有244个CAR-T注册项目正在开发中,其中中国代表最大的市场,有133个项目;其次是美国,有72个项目。

今年3月底,港股上市公司金斯瑞公告旗下子公司南京传奇生物科技有限公司正式收到由国家食品药品监督管理局授出的有关CAR-T产品的临床试验批件。

英文来源:《一财全球》

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