中國上海綠谷制藥聯合研發的阿爾茨海默癥新藥完成臨床3期試驗

Chinese Alzheimer’s Drug Ends Trials, Marketizes,中國上海綠谷制藥聯合研發的阿爾茨海默癥新藥完成臨床3期試驗
發佈于: 7 月 18, 2018
編輯: Amy Liu

由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床3期試驗。上海綠谷制藥將於年內向國家藥品監督管理局提交GV-971用於治療輕、中度阿爾茨海默癥的上市申請許可。

GV-971的臨床3期試驗結果顯示,GV-971在認知功能改善的主要療效指標上達到預期,具有顯著的統計學意義和臨床意義。不良事件發生率與安慰劑非常相似,特別是未發現抗體藥物常出現的澱粉樣蛋白相關成像異常的毒副作用。

研發團隊負責人表示,GV-971是從海藻中提取的海洋寡糖類分子,毒副作用低於傳統的靶向抗體藥物。最新研究發現,GV-971還通過調節腸道菌群失衡、重塑機體免疫穩態,進而降低腦內神經炎癥,阻止阿爾茨海默癥病程進展。GV-971有望引領糖類藥物研發新浪潮,對提升我國創新藥物研究領域的國際地位具有深遠意義。

根據國際阿爾茨海默癥協會統計,目前全球共有約4800萬患者,其中中國有近千萬患者,患者人數排名世界第一。

英文來源:《一財全球》

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