由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。上海绿谷制药将于年内向国家药品监督管理局提交GV-971用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。
GV-971的临床3期试验结果显示,GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期,具有显著的统计学意义和临床意义。不良事件发生率与安慰剂非常相似,特别是未发现抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常的毒副作用。
研发团队负责人表示,GV-971是从海藻中提取的海洋寡糖类分子,毒副作用低于传统的靶向抗体药物。最新研究发现,GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,阻止阿尔茨海默症病程进展。GV-971有望引领糖类药物研发新浪潮,对提升我国创新药物研究领域的国际地位具有深远意义。
根据国际阿尔茨海默症协会统计,目前全球共有约4800万患者,其中中国有近千万患者,患者人数排名世界第一。
英文来源:《一财全球》