中國天境生物IL-6選擇性抑制劑II期多區域研究完成中國首例患者給藥

First Patient Dosing achieved in Mainland China in a Phase II Multi-regional clinical trial (MRCT),中国天境生物IL-6选择性抑制剂II期多区域研究完成中国首例患者给药
發佈于: 10 月 12, 2018
編輯: Amy Liu

聚焦於腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新藥研發公司天境生物(以下稱“天境”)宣布其用於治療潰瘍性結腸炎的抗炎生物制劑(TJ301)II期臨床試驗在中山大學附屬第一醫院消化內科陳旻湖教授所在研究中心完成大陸首例患者給藥。

TJ301是一項在中國、韓國、臺灣等地區同時開展的多區域多中心的、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究,用於評價TJ301在活動性潰瘍性結腸炎(UC)患者中的安全性和有效性。

TJ301是選擇性IL-6反式信號傳導抑制劑,通過新型信號傳導機制,不與單獨的IL-6或IL-6R相互作用,預期與現有作用於IL-6通路的生物制劑同樣有效,但更安全,更適合於早期和長期使用,是潛在同類最佳的、用於治療潰瘍性結腸炎的抗炎生物制劑。2016年底瑞士輝淩制藥授予天境生物擁有TJ301在大中華地區以及韓國開發和商業化的獨家權利。

天境生物由三境生物和天視珍於2017年合並成立,並迅速組建起一支經驗豐富,具有國際水平的研發團隊。同年,天境生物完成B輪1.5億美元融資。

英文來源:Biospace

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