中國歌禮製藥第三個丙肝創新藥ASC21臨床試驗申請獲受理

Ascletis' IND Filing for Its Third HCV Drug ASC21 Accepted by NMPA,中国歌礼制药第三个丙肝创新药ASC21临床试验申请获受理
發佈于: 1 月 3, 2019
編輯: Amy Liu

歌禮製藥有限公司(1672.HK)是一家商業階段的生物技術公司,致力於解決治療領域(包括抗病毒、癌症和脂肪肝疾病)未滿足的醫療需求,今天宣佈其第第三個丙肝創新藥ASC21的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局受理。

ASC21是一種與NS5B聚合酶結合的核苷酸抑制劑,通過抑制NS5B聚合酶的活性從而阻止慢性丙肝病毒感染。臨床前研究表明,ASC21是一種有效的泛基因型藥物,耐藥基因屏障高。歌禮計劃將其與拉維達韋聯用,用於治療難治型、肝硬化及HCV/HIV共感染的患者。

2018年6月,歌禮首個丙肝創新藥戈諾衛®(達諾瑞韋,ASC08)正式獲得批准上市銷售;2018年8月,歌禮提交第二個丙肝創新藥拉維達韋(ASC16)的新藥上市申請並于同年10月被納入優先審評。

英文來源:Biospace

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