百奧泰(“百奧泰”)今天宣佈已與Cipla Ltd.(BSE:500087; NSE:CIPLA EQ;以下簡稱“Cipla”)達成BAT1706(貝伐珠單抗生物類似藥)許可協議,Cipla將擁有在特定新興市場分銷和銷售該藥物的專有權。
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BAT-1706是一種單克隆抗體(mAb)生物仿製藥,與基因泰克的Avastin®相似,目前已被批准用於六種適應症,包括轉移性結直腸癌、復發性膠質母細胞瘤和非鱗狀非小細胞肺癌。百奧泰的BAT-1706目前正在進行全球III期研究(NCT03329911),該研究針對先前未治療的晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者。百奧泰計劃于2020年向中國醫療產品管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品監督管理局(USFDA)提交監管批准。
此合作夥伴關係將利用Cipla在特定新興市場的強大本地業務、銷售和營銷能力。 百奧泰將負責監管申請、產品註冊以及BAT1706在中國廣州生產設施以外地區的商業供應。
百奧泰首席執行官李盛峰博士說:“百奧泰很高興與Cipla合作,將我們在特定新興市場的生物仿製藥項目商業化”。
英文來源:Biospace