百奥泰(“百奥泰”)今天宣布已与Cipla Ltd.(BSE:500087; NSE:CIPLA EQ;以下简称“Cipla”)达成BAT1706(贝伐珠单抗生物类似药)许可协议,Cipla将拥有在特定新兴市场分销和销售该药物的专有权。
本新闻稿以多媒体为特色。在此处查看完整版本:https://www.businesswire.com/news/home/20190114005291/en/
BAT-1706是一种单克隆抗体(mAb)生物仿制药,与基因泰克的Avastin®相似,目前已被批准用于六种适应症,包括转移性结直肠癌、复发性胶质母细胞瘤和非鳞状非小细胞肺癌。百奥泰的BAT-1706目前正在进行全球III期研究(NCT03329911),该研究针对先前未治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者。百奥泰计划于2020年向中国医疗产品管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(USFDA)提交监管批准。
此合作伙伴关系将利用Cipla在特定新兴市场的强大本地业务、销售和营销能力。 百奥泰将负责监管申请、产品注册以及BAT1706在中国广州生产设施以外地区的商业供应。
百奥泰首席执行官李盛峰博士说:“百奥泰很高兴与Cipla合作,将我们在特定新兴市场的生物仿制药项目商业化”。
英文来源:Biospace