中国百奥泰与印度Cipla Ltd合作,开发主要癌症生物仿制药

Bio-Thera Solutions Ltd Partners with Cipla Ltd to Market Key Cancer Biosimilar,中国百奥泰与印度Cipla Ltd合作,开发主要癌症生物仿制药
发布于: 1 月 14, 2019
编辑: Amy Liu

百奥泰(“百奥泰”)今天宣布已与Cipla Ltd.BSE500087; NSECIPLA EQ;以下简称“Cipla”)达成BAT1706(贝伐珠单抗生物类似药)许可协议,Cipla将拥有在特定新兴市场分销和销售该药物的专有权。

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BAT-1706是一种单克隆抗体(mAb)生物仿制药,与基因泰克的Avastin®相似,目前已被批准用于六种适应症,包括转移性结直肠癌、复发性胶质母细胞瘤和非鳞状非小细胞肺癌。百奥泰的BAT-1706目前正在进行全球III期研究(NCT03329911),该研究针对先前未治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者。百奥泰计划于2020年向中国医疗产品管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(USFDA)提交监管批准。

此合作伙伴关系将利用Cipla在特定新兴市场的强大本地业务、销售和营销能力。 百奥泰将负责监管申请、产品注册以及BAT1706在中国广州生产设施以外地区的商业供应。

百奥泰首席执行官李盛峰博士说:“百奥泰很高兴与Cipla合作,将我们在特定新兴市场的生物仿制药项目商业化”。

英文来源:Biospace

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