中國信達生物雙特異性抗體IBI318 獲NMPA頒發的臨床試驗批件

Innovent Approved to Start China Trials of Bi-Specific PD-1 Candidate,中国信达生物双特异性抗体IBI318 获NMPA颁发的临床试验批件
發佈于: 2 月 7, 2019
編輯: Amy Liu

中國信達生物已於近期獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥物臨床試驗批件,擬開展針對血液腫瘤和晚期實體瘤的臨床研究。此前在12月,信達生物主要PD-1候選藥物Tyvyt®(達伯舒®,信迪利單抗)獲準在中國上市。 今天宣布的臨床試驗批件是針對IBI318。IBI318是針對PD-1及TAA的另一未披露靶點的重組全人源免疫球蛋白G1(IgG1)雙特異性抗體,將有望提供更有效的PD-1治療實體瘤解決方案。

英文來源:China Biotoday

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