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RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
Guided Therapeutics, Inc. (Pink Sheets: GTHP)是一家無痛測試平臺的製造商,宣佈從中國合作夥伴Shandong Yaohuo Medical Device Technology Company, Ltd.(簡稱“山東合作夥伴”)手中獲得一筆採購訂單,訂單金額為$2,538,070。
此前,山東合作夥伴已向Guided Therapeutics支付近$100萬的許可授權費,並將在今年或明年年初就LuViva設備的進度支付近$100萬的里程碑付款。
採購訂單包括用於最終組裝LuViva的零件以及每次使用LuViva測試時使用的一次性零件。山東合作夥伴估計將在未來12到18個月內在中國組裝和分銷200台LuViva設備。中國FDA已確定LuViva是一種2級醫療器械,允許山東合作夥伴通過臨時中國FDA辦公室提交申請,LuViva不是必須通過北京國家辦事處申請的3類設備。因此,預計2級醫療器械認證將比3級醫療器械認證更快獲批。
Guided Therapeutics首席執行官Gene Cartwright表示,“我們很高興與山東合作夥伴一起在中國推出LuViva,並正在按計劃進行。我們收到的採購訂單以及中國市場的潛在規模為LuViva帶來了創紀錄的收入。”
根據世界衛生組織的數據,宮頸癌被列為世界上女性最常見的癌症之一,而在中國,它是女性中第二大常見癌症。中國有大約5.6億15歲以上的女性人口,他們有患宮頸癌的風險。目前的估計表明,中國每年診斷出大約100,000例新發宮頸癌病例,每年因宮頸癌死亡人數為30,000例。
Guided Therapeutics的LuViva®Advanced掃描儀是一種非侵入性設備,用於在護理時立即檢測宮頸疾病。
英文來源:Biospace