治療前列腺癌的新藥在華上市

西安杨森 安森珂
發佈于: 11 月 29, 2019
編輯: Amy Liu

在中國,有一種新藥可以治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

西安楊森宣佈,旗下新一代雄激素受體抑制劑安森珂(阿帕他胺片,英文商品名為Erleada,apalutamide)在9月份獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准後,已在中國上市,用於治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。此前目前的療法很少能滿足nmCRPC患者的迫切醫療需求。

作為新一代強效雄激素受體抑制劑,安森珂可阻斷前列腺癌細胞中的雄激素信號通路,通過三種途徑抑制癌細胞的生長,從而推遲遠處轉移發生時間。安森珂對前列腺癌患者早期治療和預後的重要指標——前列腺特異性抗原(PSA)水平有著顯著的控制作用。

北京大學泌尿外科研究所所長周利群教授指出,在新型內分泌治療出現之前,晚期轉移性前列腺癌患者的5年生存率僅為3%,且患者的生存質量會隨著疾病進展急劇降低。及時在NM-CRPC階段進行干預治療,推遲轉移發生,延緩患者進入預後最差的轉移性去勢抵抗性臨床階段,是治療前列腺癌的關鍵突破點之一。而安森珂作為一種全新的治療方案,有效彌補了國內前列腺癌臨床治療缺口。

過去十年,中國前列腺癌發病率呈上升趨勢,現已成為中國男性第五大常見癌症。作為一種雄激素依賴的腫瘤,內分泌治療是目前除根治手術、放射治療、化療之外臨床上比較主流的前列腺癌治療方案。如果前列腺癌患者接受雄激素剝奪療法(ADT)後前列腺特異性抗原(PSA)水平上升,可能提示治療效果下降或失效,患者則有較大概率進入去勢抵抗階段。如不及時干預,近九成的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者會發生骨轉移,導致疼痛、骨折和脊髓壓迫,嚴重威脅患者生命。

根據一項臨床研究的數據,在接受連續ADT治療的nmCRPC患者中,安森珂將晚期轉移或死亡的風險降低了72%,並使中位無轉移生存率提高了兩年以上。

西安楊森總裁Asgar Rangoonwala說:“西安楊森作為中國領先的製藥公司之一,一直致力於為中國的前列腺癌患者提供幫助。我們認識到前列腺癌各個階段患者的不同需求,這需要政府、社會和醫療保健行業的共同努力才能解決。為幫助前列腺癌患者獲得更好的治療,我們致力於探索我們解決方案在滿足疾病發展各個階段的未滿足治療需求方面的全部潛力。”

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