康寧傑瑞(股票代碼:9966HK)全資附屬公司江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司與輝瑞訂立臨床試驗合作與供應協議,進行一項臨床研究,以評估KN026聯合愛博新®(呱柏西利)對患有局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者的療效。
江蘇康寧傑瑞將監督和進行該試驗,輝瑞公司將提供呱柏西利。
康寧傑瑞創始人、董事長和首席執行官,徐霆博士表示:“與輝瑞的合作將進一步加速針對將KN026和CDK4/6抑制劑作為潛在免化療方案的臨床研究,造福廣大HER2陽性乳腺癌患者。相信KN026和呱柏西利組合用藥將能夠為HER2陽性乳腺癌患者帶來更有效的治療選擇。”
該臨床Ib/II期試驗是一項多中心、開放標簽研究,旨在針對局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者,評估KN026與呱柏西利雙藥聯用的藥物療效、安全性和耐受性。
KN026於2018年獲得了中國國家藥品監督管理局和美國食品藥品監督管理局的新藥臨床試驗批准,目前正在中國開展多項I/II期臨床試驗,同時在美國推進I期臨床試驗,針對的適應症為HER2陽性癌症,例如乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌和卵巢癌等。
康寧傑瑞擁有用於創新生物製藥的多個內部專有平臺,已建立了強大的腫瘤學/免疫學渠道,使世界各地的癌症患者受益。
英文來源:Biospace