RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
輝瑞公司和BioNTech公司週二表示，雙方合作的新冠疫苗已經展開了人體試驗。雙方表示，如果新冠疫苗在試驗中被證明是安全有效的，那麼有可能在今年年底前準備好在美國廣泛分銷，較傳統疫苗開發節省了數年時間。
該疫苗採用信使RNA（mRNA）技術，有望成為預防新冠病毒的首批疫苗之一，新冠病毒已在美國感染了超過100萬人，並殺死了68,000人。
目前尚無獲批的新冠病毒治療方法或疫苗，但有些藥物已獲得緊急使用授權。這項美國研究在BioNTech所在地德國進行，是更廣泛的全球計劃的一部分。上個月開始在德國對患者給藥。
Moderna Inc正在與美國政府一起開發的疫苗使用類似的技術。該候選疫苗的一期試驗也已經開始，計劃在本季度進行中期試驗。
輝瑞公司上周表示，希望最早在10月獲得美國食品藥品監督管理局的緊急授權，並可能在2020年底之前分發多達2000萬劑，並期望在明年生產數億劑疫苗。
兩家公司表示，使用合成的mRNA技術可使疫苗的開發和生產速度比傳統疫苗更快。輝瑞公司上周表示，預計將在五月下旬之前提供該新冠疫苗的安全性數據。
該試驗最初旨在針對約360名健康志願者（分為較年輕的人群和一組老年人）測試四種潛在疫苗候選藥物的不同給藥方案。
馬裡蘭大學疫苗開發和全球健康中心的主任Kirsten Lyke說，在研究人員確定哪種化合物和給藥方案最有效之後，該試驗將招募更多受試者。
輝瑞公司發言人說，輝瑞計劃在7月初將試驗擴大到美國各地，最終可能會招募8,000多名受試者。
如果成功的話，美國臨床試驗將實現疫苗從早期研究到監管批准的有史以來最快的進展，將開發過程從長達十年壓縮到九個多月。
Lyke說：“這相當於進行典型臨床試驗的第一、第二和第三期試驗，但全部壓縮到5月到10月的時間範圍內。”
如果獲得批准，兩家公司將共同商業化新冠疫苗。
