信達生物(香港證券交易所:01801)自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同®(貝伐珠單抗生物類似藥,國際商標: BYVASDA®)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准,用於治療晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。信達生物是一家致力於研發、生產和銷售用於治療主要疾病(例如腫瘤,代謝性疾病和自身免疫性疾病)的創新藥物的生物製藥公司。
近年來,我國的癌症負擔持續增加。根據世界衛生組織全球腫瘤研究所《今日癌症》 2018年的報告,中國在2018年有428.5萬例新癌症病例和286.5萬例死亡。其中,肺癌增加了77.4萬例,死亡69.1萬例,是首個具有高發病率和死亡率的惡性腫瘤;大腸癌增加517,000例,死亡245,000例,發病率和死亡率分別位居第二和第五。
原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來,全球已批准其用於治療包括非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤,其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。達攸同®是信達生物製藥自主研發的重組抗血管內皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體注射液,是貝伐珠單抗的生物類似藥。
信達生物醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示:“作為國家重大新藥創制專項成果,達攸同®是具有國際品質的抗VEGF單克隆抗體,是繼達伯舒®(信迪利單抗注射液)之後信達生物獲批上市的第二個單克隆抗體藥物。我們真切地希望達攸同®能讓越來越多的中國普通腫瘤患者獲益。”