信达生物制药(香港证券交易所:01801)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗主要疾病(例如肿瘤,代谢性疾病和自身免疫性疾病)的创新药物的生物制药公司。该公司自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®(贝伐珠单抗生物类似药,国际商标: BYVASDA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
近年来,我国的癌症负担持续增加。根据世界卫生组织全球肿瘤研究所《今日癌症》 2018年的报告,中国在2018年有428.5万例新癌症病例和286.5万例死亡。其中,肺癌增加了77.4万例,死亡69.1万例,是首个具有高发病率和死亡率的恶性肿瘤;大肠癌增加517,000例,死亡245,000例,发病率和死亡率分别位居第二和第五。
原研药贝伐珠单抗注射液自上市以来,全球已批准其用于治疗包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤,其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。达攸同®是信达生物制药自主研发的重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体注射液,是贝伐珠单抗的生物类似药。
信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示:“作为国家重大新药创制专项成果,达攸同®是具有国际品质的抗VEGF单克隆抗体,是继达伯舒®(信迪利单抗注射液)之后信达生物获批上市的第二个单克隆抗体药物。我们真切地希望达攸同®能让越来越多的中国普通肿瘤患者获益。”