RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
歐盟委員會已批准複宏漢霖和Accord Healthcare的曲妥珠單抗（歐盟商品名：Zercepac®）在歐盟上市，用於治療以下適應症：1）HER2陽性早期乳腺癌；2）HER2陽性轉移性乳腺癌；3）HER2陽性轉移性胃癌。該批准基於一系列可靠的研究，包括比較質量研究、臨床前和臨床研究。結果證實了Zercepac®的生物相似性，證明了Zercepac®具有和參考產品Herceptin®相當的功效和安全性。
複宏漢霖開發和生產Zercepac®，此次獲批對兩家公司都是一個重要的里程碑。Zercepac®是Accord Healthcare在歐洲推出的第一個單克隆抗體（mAb）和第三個生物仿製藥，也是複宏漢霖開發的第一個在歐盟獲得批准的單克隆抗體。
複宏漢霖聯合創始人、首席執行官劉世高博士表示：“此次曲妥珠單抗歐盟獲批是公司國際化戰略的重要里程碑，標誌著我們在生物藥的研發和生產方面達到國際質量標準。我們會儘快攜手合作夥伴Accord Healthcare推進Zercepac®在歐洲的後續工作，並進一步拓展在其他地區的可及性，為全球更多患者帶去高品質單抗生物藥治療選擇。”
Accord Healthcare副總裁（EMENA地區）Paul Tredwell先生表示：“Accord Healthcare抗腫瘤產品管線正在不斷擴展，目前已經能夠為歐洲的患者提供30余種高品質、可負擔的治療藥物。Zercepac®是來自複宏漢霖的高品質生物藥，也是Accord Healthcare負責營銷的首個單抗藥物，此次獲批為Accord Healthcare抗腫瘤產品管線注入了新的活力。我們會繼續鞏固將高品質複雜生物藥推進上市的能力，以不斷提升患者可及性，為醫療體系提供更多選擇。”
