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RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
致力於開發用於治療腫瘤、乙型肝炎和衰老相關疾病的創新藥物的臨床研究公司亞盛醫藥(6855.HK)宣佈,公司在研原創1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575作為單藥或聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期臨床研究(編號: APG2575CU101;EudraCT註冊號: 2020-002736-73)已在烏克蘭完成首例患者給藥。這是亞盛醫藥在歐洲開展的首項全球臨床試驗。
這項研究是一項國際性的多中心Ib / II期臨床研究,旨在評估APG-2575作為單一藥物或聯合治療對復發/難治性CLL / SLL患者的療效和安全性,現已獲得烏克蘭衛生部和俄羅斯衛生部批准展開臨床試驗。
CLL是一種成熟的B淋巴細胞克隆性增生性腫瘤。它是歐美發達國家中發病率最高的成人白血病之一,約占所有白血病的30%,年發病率2-6/10萬人,65歲以上高達12.8/10萬人。
APG-2575是亞盛醫藥正在研究的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑。它可以通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞的程序性細胞死亡機制(凋亡),從而殺死腫瘤並用於治療各種血液系統惡性腫瘤。 APG-2575是中國第一個進入臨床階段的本地開發的Bcl-2選擇性抑制劑。APG-2575現在已經在美國、中國和澳大利亞獲得了多個Ib / II期臨床試驗許可證,並且同時在全球範圍內推進多種血液腫瘤適應症的臨床開發。 APG-2575的兩個適應症在今年相繼獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定,分別為華氏巨球蛋白血症(WM)和CLL。
亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:此次在歐洲的首例給藥是亞盛醫藥全球臨床開發的又一個重要里程碑,是公司首次將臨床研究擴展到歐洲。APG-2575是公司細胞凋亡產品管線的重要臨床開發品種,在血液系統惡性腫瘤治療方面呈現較大潛力。我們將加快這一藥物的臨床開發與產品上市,為包括歐洲在內的全球的CLL/SLL患者提供更多的治療可能性。