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RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
INOVIO(NASDAQ:INO)是一家生物技術公司,專注於將精確設計的DNA藥物推向市場,以治療和保護人們免受傳染病和癌症的侵襲。INOVIO今天宣佈,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可,可繼續進行計劃中的新冠疫苗INO-48002/3期臨床試驗的2期階段。新冠疫苗INNOVATE試驗將由美國國防部(DoD)化學生物放射和核防禦聯合計劃執行辦公室(JPEO-CBRND)出資,與國防部衛生事務助理部長辦公室[OASD(HA)]和國防衛生局(DHA)協作完成。
新冠疫苗試驗的第2階段旨在評估2劑量方案(1.0 mg或2.0 mg)中INO-4800的安全性、耐受性和免疫原性,每劑量接受INO-4800或安慰劑,以確定感染風險高的三個年齡組(18-50歲,51-64歲和65歲及以上)中的更合適劑量,進行後續三期療效評估。INNOVATE三期試驗仍處於部分臨床暫停狀態,直到INOVIO滿意地解決了FDA有關CELLECTRA®2000裝置的剩餘問題。該公司計劃在新冠疫苗2期階段進行期間以及新冠疫苗試驗的3期階段開始之前,解決其餘器械問題。
INOVIO總裁兼首席執行官 J. Joseph Kim博士說:我為INOVIO團隊感到非常自豪,團隊堅持不懈地致力於開發安全有效的疫苗來抗擊新冠疫情。我們2期試驗的啟動是INO-4800研發的關鍵里程碑。我們非常高興能夠繼續與美國國防部建立夥伴關係,以推進用於現役軍人和老百姓的INO-4800的開發,並感謝美國國防部對我們抗擊新冠的技術始終充滿信心。
美國國防部已同意,除了此前在6月宣佈用於大規模生產公司專有智能器械CELLECTRA® 3PSP和CELLECTRA® 2000器械採購的7,100萬美元資金外,也為INNOVATE臨床試驗的2期和3期階段提供資金。