
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
Moderna (NASDAQ:MRNA)似乎已經成為市場的領導者。這家生物技術公司的新冠疫苗是第二款獲得食品藥品監督管理局授權的疫苗,是繼輝瑞公司和合作夥伴BioNTech公司的BNT162b2疫苗獲得緊急使用授權(EUA)後不久。在此後的幾個月裡,美國僅Moderna疫苗的使用量就超過了5400萬劑。而拜登政府還簽署了額外的協議,購買足夠的Moderna和輝瑞的劑量,為全美人口接種疫苗。
但這些公司還不能滿足整個潛在市場的需求。FDA只授權他們的疫苗(以及最近批准的強生公司的接種疫苗)用於成人。
然而,本周,Moderna成為第一個在6個月到11歲的兒童中啟動新冠疫苗試驗的公司,這可能會給該公司帶來銷售優勢。
第一個緊急使用授權
FDA授予Moderna和強生公司的新冠疫苗適用於18歲及以上人群的緊急使用授權,但授權輝瑞公司的疫苗適用於16歲及以上的人群。這是由於輝瑞公司提出了令人滿意的試驗數據。
現在,Moderna和輝瑞都已經在研究他們的疫苗在青少年中的應用。兩者最近都表示,他們的青少年試驗已經全部招募完畢。Moderna早些時候表示,它的目標是在今年春天進行數據解讀,並在秋季返校期間進行新冠疫苗接種。我們可能預計兩家公司會在差不多的時間爭奪這個市場。強生公司尚未啟動18歲以下人群的試驗。但據《今日美國》報道,強生計劃這樣做。
當談到為更年輕的人群接種新冠疫苗時,從時間表的角度來看,顯然Moderna已經佔據了領先地位。這家生物技術公司預計在其2/3期兒科研究中為美國和加拿大的6750名健康參與者接種疫苗。
Moderna公司沒有說預計這項研究會多快產生結果。但如果一切順利,mRNA-1273可能會先于競爭對手進入兒科市場。率先上市幾乎總是賦予優勢。如果醫生和他們的患者對最早到達的安全狀況和療效感到滿意,他們很可能會堅持使用。
這對Moderna的收入意味著什麼?
我們來算一算。根據美國國家兒童計數數據,美國約有15%的人口在12歲以下。也就是4800多萬人。使用聯邦政府支付給Moderna的mRNA-1273劑量的價格,並考慮到兩劑療程,我們可以做出一個銷售估計。以每劑15美元,約1億劑兒童疫苗的價格計算,Moderna僅在美國市場就能帶來15億美元的收入。而在國外市場,通過滿足年輕人群的疫苗需求,Moderna的收入肯定還有進一步增長的空間。
Moderna會成為第一家能夠在所有年齡段接種疫苗的公司嗎?臨床試驗數據將回答這個問題。但如果不遇到任何意外,Moderna可能會贏得這一階段的比賽,使其在競爭對手面前占得先機。
當然,在這種情況下,供需問題意味著這樣的優勢只能讓一家公司走得更遠。Moderna今年生產mRNA-1273的能力預計在7億到10億劑之間。這還不足以讓全世界的人都接種疫苗。這需要很多公司來完成任務,所以輝瑞、強生和其他疫苗製造商都會受益。
這一臨床試驗消息意味著,Moderna的投資者又多了一個對這家生物技術公司持樂觀態度的理由。