RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
依生生物宣佈，自主研發的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞， S蛋白）獲得新西蘭藥品和醫療器械安全管理局（“MEDSAFE”）批准開展一期臨床試驗。此前該疫苗獲得了獲得阿拉伯聯合酋長國衛生和預防部授予的臨床批件。此次獲批是這款新冠疫苗的另一里程碑。
皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗是由皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原（CHO細胞，S蛋白）組合而成。依生生物是一家生物製藥公司，專注於傳染病和癌症領域的新一代疫苗和治療性生物製品的發現、開發、生產和商業化。一旦完成必要的臨床研究，依生生物將尋求緊急使用授權（”EUA”）和批准，在多個國家銷售皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗。
皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗代表新一代借助新型佐劑和重組蛋白技術開發的新型冠狀病毒疫苗。臨床前研究表明，該新冠疫苗有可能成為針對現有和新出現變體的普遍預防和治療疫苗，包括英國、南非、巴西和印度的α、β、γ和δ變體。它能夠誘導快速有效地產生中和抗體和細胞免疫力，根據動物血清研究，甚至在接種後第406天也能對這些流行的變體實現有效的長期保護。此外，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗在非人靈長類動物的挑戰研究中表現出良好的治療效果。
新西蘭臨床研究機構(NZCR)的醫療主任兼首席運營官Chris Wynne博士評論道：“我們非常榮幸來主持領導皮卡重組新冠疫苗的在新西蘭的臨床研究。我們期待在臨床實驗中能展示出預期的臨床效果和優勢，並支持該產品在全球範圍的臨床開發努力。”
依生生物董事長兼課題負責人張譯先生表示，“今天新西蘭藥監當局MEDSAFE給予的臨床批准，以及剛剛收到的阿聯酋衛生和預防部給予皮卡重組新冠疫苗的臨床批准書，展示出全球迎戰新冠病毒變異株的緊迫性，以及各方聯合行動，快速開發新一代疫苗的共同決心。我們即將迎來新建皮卡新冠疫苗廠房的完工，年生產能力可達10億劑，以滿足未來大規模接種的需求。”
