中国国产针对德尔塔等变异株的新冠疫苗开启临床实验

依生生物宣布，自主研发的皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗（CHO细胞， S蛋白）获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（“MEDSAFE”）批准开展一期临床试验。此前该疫苗获得了获得阿拉伯联合酋长国卫生和预防部授予的临床批件。此次获批是这款新冠疫苗的另一里程碑。

皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗是由皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2 S蛋白亚单位抗原（CHO细胞，S蛋白）组合而成。依生生物是一家生物制药公司，专注于传染病和癌症领域的新一代疫苗和治疗性生物制品的发现、开发、生产和商业化。一旦完成必要的临床研究，依生生物将寻求紧急使用授权（”EUA”）和批准，在多个国家销售皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗。

皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗代表新一代借助新型佐剂和重组蛋白技术开发的新型冠状病毒疫苗。临床前研究表明，该新冠疫苗有可能成为针对现有和新出现变体的普遍预防和治疗疫苗，包括英国、南非、巴西和印度的α、β、γ和δ变体。它能够诱导快速有效地产生中和抗体和细胞免疫力，根据动物血清研究，甚至在接种后第406天也能对这些流行的变体实现有效的长期保护。此外，皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗在非人灵长类动物的挑战研究中表现出良好的治疗效果。

新西兰临床研究机构(NZCR)的医疗主任兼首席运营官Chris Wynne博士评论道：“我们非常荣幸来主持领导皮卡重组新冠疫苗的在新西兰的临床研究。我们期待在临床实验中能展示出预期的临床效果和优势，并支持该产品在全球范围的临床开发努力。”

依生生物董事长兼课题负责人张译先生表示，“今天新西兰药监当局MEDSAFE给予的临床批准，以及刚刚收到的阿联酋卫生和预防部给予皮卡重组新冠疫苗的临床批准书，展示出全球迎战新冠病毒变异株的紧迫性，以及各方联合行动，快速开发新一代疫苗的共同决心。我们即将迎来新建皮卡新冠疫苗厂房的完工，年生产能力可达10亿剂，以满足未来大规模接种的需求。”