疫苗製造商Novavax啟動1/2期聯合疫苗臨床試驗

疫苗制造商Novavax启动1/2期联合疫苗临床试验
發佈于: 9 月 8, 2021
編輯: Amy Liu

Novavax, Inc.(Nasdaq:NVAX)宣佈,該公司評估聯合疫苗安全性和免疫原性的1/2期研究招募了第一批參與者,該研究使用了Novavax的季節性流感和新冠肺炎疫苗。這項臨床試驗將Novavax基於重組蛋白的NVX-CoV2373和NanoFlu™候選疫苗以及基於皂角苷的專利Matrix-M™佐劑結合在一個配方中。NVX-CoV2373和NanoFlu此前都在3期臨床試驗中作為獨立疫苗表現出了強大的效果。

Novavax研發總裁Gregory M. Glenn博士表示:“這項研究是首次同類研究,以評估疫苗的潛力,以誘導我們的MARIX-M佐劑對兩種危及生命的疾病的可靠免疫應答。這兩種疫苗都具有良好的安全性和耐受性。這兩種疫苗的結合可能提高醫療系統的效率,並通過單一計劃實現新冠肺炎和流動。感受到更高層次的保護。”

試驗將評估與NVX-CoV2373和Matrix-M佐劑與NanoFlu的聯合配方在640名50-70歲健康成人中的安全性、耐受性和免疫反應。參與者將在入組至少八周前感染了導致新冠肺炎的新冠病毒,或者接種了經過授權的疫苗。所有參與者都將隨機分配到各隊列以評估多種配方,並將在第0天和第56天接種。試驗將在澳大利亞最多12個研究中心進行,預計將在2022年上半年取得結果。

NVX-CoV2373 介紹

NVX-CoV2373是一種基於蛋白質的候選疫苗,根據第一株SARS-CoV-2(新冠肺炎致病病毒)的基因序列改造而成。NVX-CoV2373採用Novavax重組納米顆粒技術創造,可產生由冠狀病毒刺突蛋白衍生的抗原,同時還使用Novavax基於皂甙專利Matrix-M™佐劑配製,以增強免疫反應和刺激高水平的中和抗體。

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