疫苗制造商Novavax启动1/2期联合疫苗临床试验

疫苗制造商Novavax启动1/2期联合疫苗临床试验
发布于: 9 月 8, 2021
编辑: Amy Liu

Novavax, Inc.(Nasdaq:NVAX)宣布,该公司评估联合疫苗安全性和免疫原性的1/2期研究招募了第一批参与者,该研究使用了Novavax的季节性流感和新冠肺炎疫苗。这项临床试验将Novavax基于重组蛋白的NVX-CoV2373和NanoFlu™候选疫苗以及基于皂角苷的专利Matrix-M™佐剂结合在一个配方中。NVX-CoV2373和NanoFlu此前都在3期临床试验中作为独立疫苗表现出了强大的效果。

Novavax研发总裁Gregory M. Glenn博士表示:“这项研究是首次同类研究,以评估疫苗的潜力,以诱导我们的MARIX-M佐剂对两种危及生命的疾病的可靠免疫应答。这两种疫苗都具有良好的安全性和耐受性。这两种疫苗的结合可能提高医疗系统的效率,并通过单一计划实现新冠肺炎和流动。感受到更高层次的保护。”

试验将评估与NVX-CoV2373和Matrix-M佐剂与NanoFlu的联合配方在640名50-70岁健康成人中的安全性、耐受性和免疫反应。参与者将在入组至少八周前感染了导致新冠肺炎的新冠病毒,或者接种了经过授权的疫苗。所有参与者都将随机分配到各队列以评估多种配方,并将在第0天和第56天接种。试验将在澳大利亚最多12个研究中心进行,预计将在2022年上半年取得结果。

NVX-CoV2373 介绍

NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的候选疫苗,根据第一株SARS-CoV-2(新冠肺炎致病病毒)的基因序列改造而成。NVX-CoV2373采用Novavax重组纳米颗粒技术创造,可产生由冠状病毒刺突蛋白衍生的抗原,同时还使用Novavax基于皂甙专利Matrix-M™佐剂配制,以增强免疫反应和刺激高水平的中和抗体。

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