美國兩大疫苗商展開兒童疫苗試驗,對5至11歲的兒童安全有效

美国两大疫苗商展开儿童疫苗试验,对5至11岁的儿童安全有效
發佈于: 9 月 22, 2021
編輯: Amy Liu

輝瑞週一表示,該公司的新冠疫苗適用於5至11歲的兒童,並將很快向美國申請將些新冠疫苗用於接種這一年齡段兒童的授權,這是開始為青少年接種疫苗的關鍵一步。

輝瑞公司及其德國合作夥伴BioNTech生產的疫苗可以接種12歲及以上的人。但是現在孩子們又回到了學校,而且德爾塔變種導致了兒童感染的大幅增加,許多家長都在焦急地等待他們年幼的孩子接種疫苗。

對於小學年齡的孩子,輝瑞公司測試的劑量要低得多——是現在每次注射劑量的三分之一。輝瑞公司高級副總裁Bill Gruber博士表示,在第二次注射後,5至11歲的兒童產生了與青少年和年輕人一樣強的抗冠狀病毒抗體水平。兒童劑量也被證明是安全的,與青少年經歷的類似或更少的暫時性副作用,如手臂疼痛、發燒或疼痛。

輝瑞的目標是在本月底之前向食品藥品監督管理局申請在這個年齡段的人群中緊急使用授權,隨後不久會向歐洲和英國監管機構提出了申請。

前食品藥品監督管理局局長斯科特·戈特利布博士(Scott Gottlieb)現在是輝瑞公司董事會成員。他在週一表示,如果一切順利,政府可能“最早在萬聖節前後——也許會晚一點批准。”

根據美國兒科學會的數據,儘管兒童患重病或死亡的風險低於老年人,但自疫情爆發以來,美國已有500多萬兒童檢測出陽性,至少460人死亡。隨著變異病毒席捲全國,兒童病例急劇上升。

Joshua和Caleb的父親Richard Chung博士是北卡羅萊納州達勒姆市杜克健康院的青少年醫學專家,他說他為兒子們參加試驗感到驕傲。

他說:“看到他們勇敢地邁出這一步,並且非常熱情地這麼做,這是一次非凡的經歷,不僅僅是作為一名兒科醫生,更是作為一名父親。”。

這項研究的規模還不足以檢測出任何極為罕見的副作用。兒科研究應該足夠大,以排除對幼兒的任何更高風險。輝瑞製藥的格魯伯說,一旦該疫苗被授權用於年幼的兒童,將像其他人一樣被仔細地監測是否有罕見風險。

美國第二家疫苗製造商摩德納(Moderna)也在研究小學年齡兒童的疫苗接種情況。輝瑞和摩德納也在研究更年輕的孩子,甚至是6個月大的孩子和疫苗接種情況。預計今年晚些時候會有結果。

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