Nirsevimab是FDA批准的第一種可保護所有嬰兒免受RSV感染的疫苗，無論嬰兒是否健康或是否患有任何疾病。
美國食品藥品監督管理局週一批准了阿斯利康和賽諾菲的疫苗，該疫苗用於保護嬰幼兒免受呼吸道合胞病毒（RSV）的感染，呼吸道合胞病毒是美國嬰兒住院的主要原因。
Nirsevimab是FDA批准的第一種可保護所有嬰兒免受RSV感染的疫苗，無論嬰兒是否健康或是否患有任何疾病。
FDA批准以Beyfortus品牌銷售的nirsevimab在今年秋季RSV季節到來之前獲得批准。美國疾病控制與預防中心的獨立專家小組將于八月舉行會議，就醫生如何注射疫苗提出建議。
另一種名為帕利珠單抗（Palivizumab）的疫苗已經上市，但它主要用於早產兒或患有肺部和先天性心臟病的嬰兒。Nirsevimab以單次注射的形式給藥，與帕利珠單抗相比，這是一個主要優勢，帕利珠單抗在整個RSV季節每月給藥一次。
Nirsevimab在嬰兒的第一個RSV季節之前或期間注射。兩歲以下仍然脆弱的幼兒也可以在第二個RSV季節期間接受注射。
根據去年發表在醫學期刊《JAMA Open Network》上的一項研究表明，RSV是一種嚴重的公共衛生危機，每年奪去近100名嬰兒的生命。根據發表在《傳染病雜誌》上的一項研究，該病毒是導致一歲以下兒童住院的主要原因。去年秋天，美國呼吸道合胞病毒感染激增，導致美國各地的兒童醫院不堪重負。
根據FDA的審查，Nirsevimab可以防止嬰兒出現需要醫療干預的下呼吸道感染有效率高達75%，預防住院的有效率高達78%。儘管其他單克隆抗體已與過敏反應（如皮疹）有關，FDA在對Nirsevimab的審查中未發現任何安全問題。
Nirsevimab是一種單克隆抗體，具有與疫苗類似的功能。疫苗刺激免疫系統產生保護性抗體，而像nirsevimab這樣的注射劑則將這些抗體直接輸送到血液中。
今年秋天，美國家庭可能有兩種選擇來保護嬰兒。輝瑞公司開發了一種疫苗，可以在母親懷孕時注射疫苗來保護嬰兒。FDA的獨立顧問在5月份推薦了輝瑞的疫苗。FDA預計將在八月份就是否批准該疫苗做出最終決定。
