美國食品藥品監督管理局週五(當地時間5月31日)批准了Moderna的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,用於預防60歲及以上成年人的呼吸道合胞病,這是該公司進入美國市場的第二款產品。這一決定對Moderna來說是一個勝利,在Moderna唯一獲批的新冠疫苗需求暴跌的情況下,該公司迫切需要另一個收入來源。
Moderna的RSV疫苗的批准是基於對老年人進行的後期試驗,老年人更容易感染嚴重的呼吸道合胞病毒。根據美國疾病控制與預防中心的數據,該病毒每年導致6000至10,000名老年人死亡,並導致60,000至160,000人住院。
Moderna的疫苗將以mRESVIA品牌上市,也是唯一一種以預充式注射器提供的RSV疫苗,旨在更輕鬆地給患者注射。
美國疾控中心的一個諮詢小組將於6月就Moderna疫苗的使用和目標人群建議進行投票。Moderna高管在5月1日的財報電話會議上表示,該公司預計該疫苗將獲得與葛蘭素史克和輝瑞現有的RSV疫苗同等的推薦。
Moderna的2024年全年銷售預期約為40億美元,其中包括其呼吸道合胞病毒疫苗的收入。此次批准證明了Moderna信使RNA平臺除了治療新冠肺炎之外的多功能性。這家生物科技公司正在利用信使RNA技術治療一系列不同的疾病,包括呼吸道合胞病毒、癌症和一種名為諾如病毒的高度傳染性胃病。
Moderna首席執行官Stéphane Bancel在一份新聞稿中表示:“FDA批准我們的第二款產品mRESVIA建立在我們mRNA平臺的實力和多功能性之上。借助mRESVIA,我們將繼續通過應對與傳染病相關的全球公共衛生威脅來為患者提供服務。”
Moderna目前有40多種產品正在開發中,其中幾種正處於後期試驗階段。其中包括針對新冠和流感的聯合疫苗,最早可能在2025年獲得批准。
Moderna還在開發一種獨立的流感疫苗、與默克合作的個性化癌症疫苗以及針對潛伏病毒的疫苗等產品。
Moderna表示,隨著新產品的推出,預計2025年銷售額將恢復增長,到2026年實現收支平衡。
投資者對Moderna的RNA產品線的長期潛力寄予厚望:該公司股價在2023年下跌近45%後,今年上漲了40%以上。