福泰製藥Vertex Pharmaceuticals（NASDAQ:VRTX）12年前上市它的首款囊性纖維化（CF）產品以來，公司就一步一步打造了它的CF治療市場帝國並為其帶來了數十億美元的利潤，比如說最近獲批上市的CF基因療法Trikafta。如果不出意外的話，福泰製藥將繼續主導CF治療市場至2040年。
最近，福泰製藥即將自我革命，公司最早明年上市一款新的足以顛覆現有重磅藥的CF藥物，並有望成為該公司新的十億美元級別的增長驅動力。
福泰製藥早在2001年開始試水CF賽道，2019年囊性纖維化跨膜調節因子（CFTR）調節劑Trikafta（elexacaftor、tezacaftor和ivacaftor）獲FDA批准上市，成為首款CF三聯藥物。Trikafta直接針對CFTR蛋白，與彼時市場上只能緩解症狀的CF藥物形成鮮明差異化優勢，也因此成為福泰製藥“當家花旦”，壟斷近90%的CF市場。
一經上市，Trikafta很快就成為了重磅藥，去年為福泰製藥創收89億美元。加上其他CFTR調節劑，該公司的年度總收入為98億美元。
最近，美國食品藥品監督管理局（FDA）受理了新一代三聯療法（vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor，簡稱vanza三聯療法）的新藥申請（NDA）並將其納入優先審評名單，審評週期從原來的10個月縮短至6個月。PDUFA日期為2025年1月2日。此外，考慮到福泰製藥強大的商業基礎設施，這一療法如果獲批上市，商業化過程將會非常迅速和有效。
在臨床試驗當中，vanza三聯療法將CF患者的汗液氯化物水平降至診斷水平之下，甚至降至健康人群的水平。在肝功能改善方面，該三聯療法不次於Trikafta，而在降汗液氯化物水平方面優於該重磅藥。此外，相比Trikafta每日給藥兩次，前者每日只需一次。結論就是，vanza三聯療法具備成為重磅藥甚至銷售額超過Trikafta的潛力。
vanza三聯療法的另一個亮點是它的專利費率更低。福泰製藥CF藥物組合的專利費率目前接近10%，而該公司稱vanza三聯療法的費率將在個位數並且“明顯更低”。這意味著這一療法具備進一步驅動福泰製藥增長的潛力，同時維持該公司在CF市場上的主導地位。
福泰製藥的股價過去3年上漲超過130%，動態市盈率27。不過，考慮到vanza三聯療法的潛力以及該公司產品組合的綜合實力，這只生物科技股票的這一估值水平非常合理。
