Resverlogix Corp. (TSX:RVX)今天宣佈,已經為三期溴結構域和超末端結構主要不良心血管事件(BETonMACE)試驗招募逾2400名受試者,實現了預定受試者人數目標。
該試驗的目標是確認Resverlogix先導藥物apabetalone治療伴有二型糖尿病和低高密度脂蛋白(HDL)的心血管疾病(CVD)的療效。BETonMACE試驗的主要目標是降低主要不良心血管事件(MACE)的相對風險。從狹義定義來看,MACE指單獨或綜合的心血管死亡、非致死性心肌梗塞和中風。
公司總裁兼首席執行官McCaffrey先生表示:“我們提前招募了超額受試者,並且預計將在2018年實現兩個目標:首先確保有188起MACE,即占合共預定的250起MACE目標的75%,從而確保試驗依據充足,以便確認相對風險降低;其次是在2018年底前取得主要終點讀數,該讀數對規劃我們的FDA和EMA註冊申請程序至關重要。我們將把BETONMACE數據作為提交美國新藥申請(NDA)的資料。此外,我們將在得到相關數據之後,再更新任何擬進行的藥物註冊時間表。”