北海康成（北京）医药科技有限公司（以下简称“北海康成”）宣布获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验审批，准予开展其创新I类药物CAN008的II/III期临床试验。这是北海康成在脑胶质母细胞瘤适应症上开展的首个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究。研究的终点是总生存期（OS）。此项临床研究采用生物标记物筛选患者。预计2018年下半年入组第一例受试者。
CAN008是治疗胶质母细胞瘤的创新型药物，通过特异性地结合CD95配体阻断CD95信号转导通路，可有效抑制肿瘤细胞地生长以及迁移，同时可激活免疫细胞识别和杀伤肿瘤的功能，抑制肿瘤细胞的免疫逃逸。
北海康成董事长及首席执行官，国家千人计划专家薛群博士表示：“国家食品药品监督管理总局准予CAN008开展脑胶质母细胞瘤II/III期临床试验的批件对于北海康成的发展具有里程碑意义。CAN008是我国首个进入GBM临床II/III期试验的I类创新靶向生物药。我们对CAN008可以成为脑胶质母细胞瘤的新型有效的治疗疗法寄予厚望，这也是亚洲地区目前急需满足的临床需求。”
英文来源：Biospace
