北海康成（北京）醫藥科技有限公司（以下簡稱“北海康成”）宣佈獲得中國國家食品藥品監督管理總局頒發的臨床試驗審批，准予開展其創新I類藥物CAN008的II/III期臨床試驗。這是北海康成在腦膠質母細胞瘤適應症上開展的首個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II/III期臨床研究。研究的終點是總生存期（OS）。此項臨床研究採用生物標記物篩選患者。預計2018年下半年入組第一例受試者。
CAN008是治療膠質母細胞瘤的創新型藥物，通過特異性地結合CD95配體阻斷CD95信號轉導通路，可有效抑制腫瘤細胞地生長以及遷移，同時可激活免疫細胞識別和殺傷腫瘤的功能，抑制腫瘤細胞的免疫逃逸。
北海康成董事長及首席執行官，國家千人計劃專家薛群博士表示：“國家食品藥品監督管理總局准予CAN008開展腦膠質母細胞瘤II/III期臨床試驗的批件對於北海康成的發展具有里程碑意義。CAN008是我國首個進入GBM臨床II/III期試驗的I類創新靶向生物藥。我們對CAN008可以成為腦膠質母細胞瘤的新型有效的治療療法寄予厚望，這也是亞洲地區目前急需滿足的臨床需求。”
英文來源：Biospace
