美国仿制药公司迈兰（Mylan）与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康（Biocon）的药物Fulphila通过美国食品及药物管理局（FDA）审批，双方预计在未来几周内推出Fulphila。Fulphila是一款与安进公司的重磅药物Neulasta生物仿制药作用类似的药物，主要应用于抗感染治疗方案。这也意味着，在众多公司竞相推出类似Neulasta仿制药的同时，迈兰无疑抢占了市场先机，把一大波对手抛在了身后。
周一， 迈兰股价上涨5.2%至40.50美元，安进股价下跌1.7%至182.30美元。用于抵抗癌症患者感染治疗的Neulasta去年为安进带来了45.3亿美元的收入，占安进总产品销售额的近21%。
据分析师称，FDA周一通过的审批对迈兰十分有利。瑞穗证券分析师Irina Koffler在一份报告中表示：“迈兰的Fulphila是迄今为止唯一获得该批准的生物仿制药，因此可能会在竞争中占据领先地位。Fulphila可能会在2022年实现5.54亿美元的销售峰值。”
FDA此前于2017年拒绝批准Fulphila，并要求迈兰提供更多与药物开发商生产设施有关的数据。
英文来源：《路透社》
