美國仿制藥公司邁蘭（Mylan）與合作夥伴亞洲生物技術巨頭印度百康（Biocon）的藥物Fulphila通過美國食品及藥物管理局（FDA）審批，雙方預計在未來幾周內推出Fulphila。Fulphila是一款與安進公司的重磅藥物Neulasta生物仿制藥作用類似的藥物，主要應用於抗感染治療方案。這也意味著，在眾多公司競相推出類似Neulasta仿制藥的同時，邁蘭無疑搶占了市場先機，把一大波對手拋在了身後。
周一， 邁蘭股價上漲5.2%至40.50美元，安進股價下跌1.7%至182.30美元。用於抵抗癌癥患者感染治療的Neulasta去年為安進帶來了45.3億美元的收入，占安進總產品銷售額的近21%。
據分析師稱，FDA周一通過的審批對邁蘭十分有利。瑞穗證券分析師Irina Koffler在一份報告中表示：“邁蘭的Fulphila是迄今為止唯一獲得該批準的生物仿制藥，因此可能會在競爭中占據領先地位。Fulphila可能會在2022年實現5.54億美元的銷售峰值。”
FDA此前於2017年拒絕批準Fulphila，並要求邁蘭提供更多與藥物開發商生產設施有關的數據。
英文來源：《路透社》
