美国药企Sage Therapeutics表示,美国食品和药物管理局已经批准Sage Therapeutics加速新药SAGE-217的研发计划。该计划旨在支持SAGE-217用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)。消息公布后,Sage Therapeutics的股价周二上涨15%。
Sage Therapeutics目前正在进行SAGE-217治疗MDD患者的关键性试验。该公司计划在今年下半年开始重度抑郁症三期临床试验。SAGE-217在2月获得了突破性疗法称号,从而潜在地实现了加速审批流程。
Sage公司首席执行官Jeff Jonas博士表示:“Sage很高兴能够收到FDA的反馈,为SAGE-217治疗抑郁症的研发提供了一条可能的开创性途径。”
英文来源:CNBC