三叶草生物制药是一家致力于创新及变革性生物制药研发的生物制药公司,近日宣布在中国进行的SCB-808 I期临床试验入组首例受试者。该药物是一种预充填小容量注射液Enbrel®(依那西普)的生物类似药,用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。
三叶草生物制药战略策划部主任兼董事梁果先生表示:“这一里程碑标志着三叶草生物在两个月内完成了第二个大分子生物制药产品的人体临床试验的启动,并且三叶草生物的临床项目已在多个国家入组患者,证实了三叶草生物执行与实现多个研究目标的能力。我们期待将继续推进我们其他创新及现代生物制药产品的研发。”
SCB-808在中国开展的I期临床试验旨在评估通过皮下注射SCB-808和原研药Enbrel®的药代动力学特性、安全性、和免疫原性。
三叶草生物制药创始人、董事长兼总裁梁朋博士表示:“根据SCB-808与原研药Enbrel® 和中国上市的其他依那西普生物类似药临床前数据的结果比较,我们相信一旦SCB-808面向市场, 凭借SCB-808卓越的生产工艺、生物相似性和先进的预充填注射液的剂型将使我们迅速获得市场优势。”
三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司,致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化,重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。
英文来源:Biospace