三葉草生物制藥在中國開展的依那西普生物類似藥SCB-808 I期臨床試驗入組首例受試者

Clover Biopharmaceuticals Initiates Phase I Study of Etanercept Biosimilar Candidate SCB-808 in China,三叶草生物制药在中国开展的依那西普生物类似药SCB-808 I期临床试验入组首例受试者
發佈于: 8 月 1, 2018
編輯: Amy Liu

三葉草生物制藥是一家致力於創新及變革性生物制藥研發的生物制藥公司,近日宣布在中國進行的SCB-808 I期臨床試驗入組首例受試者。該藥物是一種預充填小容量註射液Enbrel®(依那西普)的生物類似藥,用於治療類風濕性關節炎和其他自身免疫性疾病。

三葉草生物制藥戰略策劃部主任兼董事梁果先生表示:“這一裏程碑標誌著三葉草生物在兩個月內完成了第二個大分子生物制藥產品的人體臨床試驗的啟動,並且三葉草生物的臨床項目已在多個國家入組患者,證實了三葉草生物執行與實現多個研究目標的能力。我們期待將繼續推進我們其他創新及現代生物制藥產品的研發。”

SCB-808在中國開展的I期臨床試驗旨在評估通過皮下註射SCB-808和原研藥Enbrel®的藥代動力學特性、安全性、和免疫原性。

三葉草生物制藥創始人、董事長兼總裁梁朋博士表示:“根據SCB-808與原研藥Enbrel® 和中國上市的其他依那西普生物類似藥臨床前數據的結果比較,我們相信一旦SCB-808面向市場, 憑借SCB-808卓越的生產工藝、生物相似性和先進的預充填註射液的劑型將使我們迅速獲得市場優勢。”

三葉草生物制藥是一家全球性臨床試驗階段的生物制藥公司,致力於創新藥及高端生物類似藥的研發和產業化,重點領域為腫瘤治療和自身免疫性疾病。

英文來源:Biospace

基因科學 生命科學 生物科技 醫療服務 醫療設備 醫藥