RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司，位于加拿大温哥华，专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。Alecensa通过优先审查获批，审批时间仅比欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（ FDA）一线批准晚了8个月和9个月。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发部负责人Sandra Horning表示， Alecensa获得CNDA批准对中国ALK阳性肺癌患者群体而言标志着一个新时代，该药与现有标准护理相比可提供有意义的、持续的治疗优势。另外，此次批准也代表着一个重大的监管转变，审查时间实现了前所未有的提速，我们非常高兴能成为中国医疗保健创新的前沿，将Alecensa尽快带给有需要的患者。
据路透社报道，罗氏正在加码中国市场，2018年前六个月的收入增长了9%。Alecensa在中国获批对于中国来说是意义非凡，原因是中国肺癌发病率继续上升。NSCLC是中国最常见的肺癌形式，ALK阳性的NSCLC患者约占5%。肺癌是中国癌症患者死亡的主要原因之一。
英文来源：Biospace
