RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（CNDA）已批準Alecensa（alectinib，艾樂替尼），作為一種單藥療法，用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。Alecensa通過優先審查獲批，審批時間僅比歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品和藥物管理局（ FDA）一線批準晚了8個月和9個月。
羅氏首席醫療官兼全球產品開發部負責人Sandra Horning表示， Alecensa獲得CNDA批準對中國ALK陽性肺癌患者群體而言標誌著一個新時代，該藥與現有標準護理相比可提供有意義的、持續的治療優勢。另外，此次批準也代表著一個重大的監管轉變，審查時間實現了前所未有的提速，我們非常高興能成為中國醫療保健創新的前沿，將Alecensa盡快帶給有需要的患者。
據路透社報道，羅氏正在加碼中國市場，2018年前六個月的收入增長了9%。Alecensa在中國獲批對於中國來說是意義非凡，原因是中國肺癌發病率繼續上升。NSCLC是中國最常見的肺癌形式，ALK陽性的NSCLC患者約占5%。肺癌是中國癌癥患者死亡的主要原因之一。
英文來源：Biospace
