阿斯利康今天宣布，合作伙伴FibroGen中国的创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓；INN通用名：罗沙司他）获得国家药品监督管理局批准上市，该药用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。
CKD引起的贫血与心血管疾病、住院治疗、认知障碍和生活质量下降有关，并且随着CKD进展，患者的死亡风险会增加。贫血症在患有CKD的人群中越来越常见，并影响处于透析阶段的几乎所有患者。
全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说：“罗沙司他是一种期待已久的一流药物，用于治疗透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。罗沙司他在中国获得首次上市批准是实现我们医疗目标的重要一步。”
贫血症通常与CKD有关。估计中国有1.2亿CKD患者，其中包括估计有50万可能患有贫血的透析患者，这一数字还在增加。
阿斯利康和FibroGen中国正在合作对罗沙司他在中国进行开发和商业化。FibroGen中国总部位于北京，是FibroGen Inc.的全资子公司，该公司赞助了罗沙司他的开发和注册。FibroGen中国进行了罗沙司他的中国第三期临床试验，并向中国监管机构提交了罗沙司他新药申请注册。阿斯利康和FibroGen预计将在2019年下半年在中国推出罗沙司他。
罗沙司他是全球首个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。低氧诱导因子(HIF)的生理作用不仅使红细胞生成素表达增加，也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。罗沙司他可以诱导红细胞生成，增加红细胞计数，同时维持血浆促红细胞生成素水平在正常生理范围内或接近正常生理范围。
英文来源：Biospace
