阿斯利康今天宣佈，合作夥伴FibroGen中國的創新藥羅沙司他膠囊（商品名：愛瑞卓；INN通用名：羅沙司他）獲得國家藥品監督管理局批准上市，該藥用於治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。
CKD引起的貧血與心血管疾病、住院治療、認知障礙和生活質量下降有關，並且隨著CKD進展，患者的死亡風險會增加。貧血症在患有CKD的人群中越來越常見，並影響處於透析階段的幾乎所有患者。
全球藥物開發執行副總裁兼首席醫療官Sean Bohen說：“羅沙司他是一種期待已久的一流藥物，用於治療透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。羅沙司他在中國獲得首次上市批准是實現我們醫療目標的重要一步。”
貧血症通常與CKD有關。估計中國有1.2億CKD患者，其中包括估計有50萬可能患有貧血的透析患者，這一數字還在增加。
阿斯利康和FibroGen中國正在合作對羅沙司他在中國進行開發和商業化。FibroGen中國總部位於北京，是FibroGen Inc.的全資子公司，該公司贊助了羅沙司他的開發和註冊。FibroGen中國進行了羅沙司他的中國第三期臨床試驗，並向中國監管機構提交了羅沙司他新藥申請註冊。阿斯利康和FibroGen預計將在2019年下半年在中國推出羅沙司他。
羅沙司他是全球首個小分子低氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑（HIF- PHI）類治療腎性貧血的藥物。低氧誘導因子(HIF)的生理作用不僅使紅細胞生成素表達增加，也能使紅細胞生成素受體以及促進鐵吸收和循環的蛋白表達增加。羅沙司他可以誘導紅細胞生成，增加紅細胞計數，同時維持血漿促紅細胞生成素水平在正常生理範圍內或接近正常生理範圍。
英文來源：Biospace
