药明康德子公司合全药业宣布位于上海自由贸易试验区的制剂生产基地顺利通过欧盟药品管理局GMP认证。这是合全药业新制剂生产基地自2018年底投入运营以来首次通过此认证。
自2017年与药明康德制剂部业务整合后，合全药业能够为全球合作伙伴提供从原料药到制剂的一站式解决方案，实现整个化学、生产和控制（CMC）产业链的无缝衔接。近年来，随着年产数亿的片剂和胶囊生产线在江苏无锡和上海制剂生产基地投产，合全药业为客户打通了创新药物从临床前到商业化的全产业链，并迎来多个临床三期及商业化阶段制剂项目。
此前合全药业上海金山原料药生产基地以及江苏常州原料药研发和生产基地曾多次顺利通过美国FDA审计。合全药业全球质量副总裁郝玫女士表示：“我们非常自豪获得欧盟药品管理局的GMP认证，这是我们一体化服务的重要里程碑。我们将继续秉承精益求精、追求卓越的精神，为全球合作伙伴提供最高质量的服务。”
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