中國合全藥業新制劑生產基地首次順利通過歐盟藥品管理局GMP認證

發佈于: 3 月 27, 2019
編輯: Amy Liu

藥明康德子公司合全藥業宣布位於上海自由貿易試驗區的制劑生產基地順利通過歐盟藥品管理局GMP認證。這是合全藥業新制劑生產基地自2018年底投入運營以來首次通過此認證。

自2017年與藥明康德制劑部業務整合後,合全藥業能夠為全球合作夥伴提供從原料藥到制劑的一站式解決方案,實現整個化學、生產和控制(CMC)產業鏈的無縫銜接。近年來,隨著年產數億的片劑和膠囊生產線在江蘇無錫和上海制劑生產基地投產,合全藥業為客戶打通了創新藥物從臨床前到商業化的全產業鏈,並迎來多個臨床三期及商業化階段制劑項目。

此前合全藥業上海金山原料藥生產基地以及江蘇常州原料藥研發和生產基地曾多次順利通過美國FDA審計。合全藥業全球質量副總裁郝玫女士表示:“我們非常自豪獲得歐盟藥品管理局的GMP認證,這是我們一體化服務的重要裏程碑。我們將繼續秉承精益求精、追求卓越的精神,為全球合作夥伴提供最高質量的服務。”

英文來源:prnewswire.com

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