拓臻生物今天宣布与法国Genfit签署了独家产品授权和战略合作协议,后者是一家专注于研发代谢疾病和肝脏疾病治疗及诊断的成熟创新生物医药企业。
拓臻将获得elafibranor在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、注册、和商业化权益;授权的适应症包括非酒精性肝炎(NASH)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)。
GENFIT将获得3500万美元的首付款,并且有权利获得不高于1.93亿美元的临床、注册、和商业化里程碑付款。双方还将共同开发其他非酒精性肝炎(NASH)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)领域的研发项目,包括elafibranor(PPAR α/δ双重激动剂)和拓臻自身管线里的TERN-101(FXR受体激动剂)、TERN-201(SSAO抑制剂),以及目前处于临床前阶段的(THR) β特异性激动剂和ASK-1抑制剂的联合用药研究。
拓臻生物的首席执行官钟伟东博士表示:“拓臻致力于给中国和全球市场带来肝病领域的创新疗法。我们和Genfit的战略合作是我们公司发展的重要一步。我们相信联合用药将会很快的成为非酒精性肝炎(NASH)的标准疗法。Elafibrnor是一个有着与我们目前产品线作用机制互补的晚期产品,它的引入将使得我们可以更好的执行这一战略。”
Elafibranor是Genfit产品管线中的核心产品,其作用于PPAR alpha/delta通路来治疗非酒精性肝炎,需要每天口服一次。根据临床数据,Genfit相信Elafibranor有潜力从包括炎症、胰岛素敏感度、脂肪代谢、以及肝功能指标等不同维度控制非酒精性肝炎。
英文来源:Biospace