拓臻生物今天宣佈與法國Genfit簽署了獨家產品授權和戰略合作協議，後者是一家專注於研發代謝疾病和肝臟疾病治療及診斷的成熟創新生物醫藥企業。
拓臻將獲得elafibranor在大中華區（中國大陸、香港、澳門、臺灣）的獨家開發、註冊、和商業化權益；授權的適應症包括非酒精性肝炎（NASH）和原發性膽汁性膽管炎（PBC）。
GENFIT將獲得3500萬美元的首付款，並且有權利獲得不高於1.93億美元的臨床、註冊、和商業化里程碑付款。雙方還將共同開發其他非酒精性肝炎（NASH）和原發性膽汁性膽管炎（PBC）領域的研發項目，包括elafibranor（PPAR α/δ雙重激動劑）和拓臻自身管線裡的TERN-101(FXR受體激動劑)、TERN-201（SSAO抑制劑），以及目前處於臨床前階段的(THR) β特異性激動劑和ASK-1抑制劑的聯合用藥研究。
拓臻生物的首席執行官鐘偉東博士表示：“拓臻致力於給中國和全球市場帶來肝病領域的創新療法。我們和Genfit的戰略合作是我們公司發展的重要一步。我們相信聯合用藥將會很快的成為非酒精性肝炎（NASH）的標準療法。Elafibrnor是一個有著與我們目前產品線作用機制互補的晚期產品，它的引入將使得我們可以更好的執行這一戰略。”
Elafibranor是Genfit產品管線中的核心產品，其作用於PPAR alpha/delta通路來治療非酒精性肝炎，需要每天口服一次。根據臨床數據，Genfit相信Elafibranor有潛力從包括炎症、胰島素敏感度、脂肪代謝、以及肝功能指標等不同維度控制非酒精性肝炎。
英文來源：Biospace
