天境生物科技（上海）有限公司（“天境生物”）是一家聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。该公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4的新药临床试验（IND）。TJC4的临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。2019年6月24前，天境生物已完成TJC4在美国I期临床研究首例患者给药。
作为天境生物创新产品的重点项目，TJC4在全球范围内有明显差异化优势，是具有“同类最优”的开发潜力的CD47单克隆抗体。与其他已知CD47抗体有所不同的是，TJC4有一个独特的结合表位，可最小程度与红细胞结合，并无凝聚，且在食蟹猴毒理实验中无贫血表征。
天境生物研发总裁申华琼博士表示：“我们很荣幸获得中国国家药品监督管理局通过的创新全人单克隆抗体TJC4新药临床试验（IND）批件，这是我们暨启动该项目美国I期临床试验后的又一里程碑。”
CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白，通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号，阻止巨噬细胞吞噬作用。TJC4通过阻断CD47通路使肿瘤得以被巨噬细胞吞噬，促进抗肿瘤T细胞免疫反应，具有成为肿瘤免疫领域治疗方案的潜力。
英文来源：Biospace
