天境生物科技（上海）有限公司（“天境生物”）是一家聚焦於腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創新型生物制藥公司。該公司近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準針對CD47靶點的創新全人單克隆抗體TJC4的新藥臨床試驗（IND）。TJC4的臨床試驗將針對晚期惡性腫瘤的患者。2019年6月24前，天境生物已完成TJC4在美國I期臨床研究首例患者給藥。 作為天境生物創新產品的重點項目，TJC4在全球範圍內有明顯差異化優勢，是具有“同類最優”的開發潛力的CD47單克隆抗體。與其他已知CD47抗體有所不同的是，TJC4有一個獨特的結合表位，可最小程度與紅細胞結合，並無凝聚，且在食蟹猴毒理實驗中無貧血表征。 天境生物研發總裁申華瓊博士表示：“我們很榮幸獲得中國國家藥品監督管理局通過的創新全人單克隆抗體TJC4新藥臨床試驗（IND）批件，這是我們暨啟動該項目美國I期臨床試驗後的又一裏程碑。” CD47是一種廣泛表達於多種癌細胞表面的糖蛋白，通過與腫瘤吞噬細胞表面SIRPα連接釋放“別吃我”信號，阻止巨噬細胞吞噬作用。TJC4通過阻斷CD47通路使腫瘤得以被巨噬細胞吞噬，促進抗腫瘤T細胞免疫反應，具有成為腫瘤免疫領域治療方案的潛力。 英文來源：Biospace
